Живая коревая вакцина инструкция по применению

Живая коревая вакцина инструкция по применению

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

  • не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
  • стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

  • Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
  • сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • заболевания сердца в стадии декомпенсации;
  • беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Читайте также:  Где хранить кал для сдачи анализа на яйцеглист

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

  • после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
  • при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
  • после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза №10.
  • Схема вакцинации: плановые прививки проводят двукратно детям в возрасте 12 месяцев и 6 лет, не болевшим корью. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, контактировавшим с больными корью и ранее не привитым против данной инфекции.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Группа: Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Читайте также:  Анализ крови на репродуктивные гормоны

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Зарегистрированная в 2014 году вспышка практически исчезнувшей в последние десятилетия кори, поразившая более сотни человек, наглядно продемонстрировала необходимость иммунизации населения против этой инфекции.

Живые и неживые коревые вакцины используются с шестидесятых годов ХХ века для плановой и экстренной иммунопрофилактики этого инфекционного вирусного заболевания.

В настоящее время применяют несколько вакцин, содержащих живой ослабленный возбудитель кори:

  • однокомпонентные, предназначенные только для профилактики кори;
  • многокомпонентные, содержащие наряду с коревой составляющей аттенуированные штаммы возбудителей других инфекционных вирусных заболеваний: ветряной оспы, краснухи, паротита.

Что такое и от чего прививка ЖКВ: расшифровка

ЖКВ — аббревиация, обозначающая название иммунобиологического препарата «живая коревая вакцина», производимого крупным отечественным фармацевтическим концерном «Микроген».

ЖКВ активно применяют с целью иммунопрофилактики лиц, не достигших 35-летнего возраста, а также субъектов до 55 лет, входящих в группы риска инфицирования корью. Иммунитет после прививки ЖКВ формируется в течение четырех-пяти недель и сохраняется 18-20 лет.

Состав и механизм действия

Полмиллилитра противокоревой вакцины (прививочная доза) состоит из:

  • главного действующего компонента — малоактивных вирусных фракций штамма Ленинград-16, культивированных на перепелиных зародышах;
  • вспомогательных ингредиентов: антибактериальных веществ аминогликозидового ряда, стабилизатора лекарственных средств.

Введение культивированной ЖКВ как бы тренирует защитную систему организма: запускает те же процессы, которые происходят и при заражении диким вирусом кори, только в ослабленном варианте. Обнаружив поражающих агентов, иммунная система в течение нескольких дней постепенно вырабатывает ликвидаторов этой инфекции.

После их истребления основная масса защитников исчезает, оставляя в лимфатических узлах своих резидентов, готовых при повторной встрече с агентами стремительно активировать продукцию необходимого количества ликвидаторов. В результате заболевание либо не наступает вообще, либо протекает легко, без яркой клиники и осложнений.

Сроки вакцинации и ревакцинации детей

Национальный календарь иммунопрофилактики предлагает следующую схему противокоревых прививок:

  • первичную вакцинацию проводят: детям от переболевших и привитых матерей — однократно, в возрасте 12-15 месяцев, детям, у матери которых нет иммунитета против кори — двукратно: в 8-9 и 15-18 месяцев;
  • первую ревакцинацию проводят в шестилетнем возрасте, перед тем, как отправлять ребенка в школу;
  • повторную ревакцинацию — в 15-17-летнем возрасте — рекомендуют проводить многокомпонентным препаратом КПК, одновременно с краснухой и паротитом. Эти две инфекции грозят осложнениями на репродуктивную систему, потому прививка против них внесена в календарь. Коревая же составляющая включена дополнительно для поддержания напряженности ранее сформированного иммунитета против заболевания;
  • отдаленные ревакцинации проводят в 25-27 и 35 лет;

Предусмотрены и частные случаи иммунизации детей от кори:

  • если первичную вакцинацию не провели до шестилетнего возраста — делают однократную прививку не позднее, чем за полгода до очередной. Далее прививают согласно схеме;
  • если ребенок старше шести лет не привит от кори, ему потребуется двукратное введение вакцины с шестимесячным интервалом. Очередную прививку ставят согласно графику.

Как часто и до какого возраста делают взрослым?

Бесплатная плановая вакцинация от кори предусмотрена Календарем прививок для лиц до 35-летнего возраста. Однако плановой иммунизации подлежат и более старшие — до 55 лет — лица, не переболевшие корью, не привитые либо прошедшие только одну вакцинацию и входящие в группу риска.

В группу риска входят люди, работающие:

  • в учреждениях медицины или образования;
  • в коммунальной либо социальной сферах;
  • в торговых организациях, на транспорте и др.

Остальному взрослому населению предлагают пройти плановую иммунизацию против кори на платной основе. Особенно это касается тех, кто собирается отправиться в районы, где наблюдаются эпидемии кори.

В этих случаях прививку рекомендуют сделать за 4-5 недель до поездки. Экстренную иммунизацию проводят всем лицам до 40 лет, попавшим в очаг коревой инфекции, в течение трех суток с момента контакта.

Читайте также:  Как берут мазок из попы видео

Инструкция по применению вакцины коревой культуральной живой сухой

Соблюдение некоторых правил по использованию ЖКВ позволяет исключить риск неблагоприятных побочных эффектов и осложнений после прививки:

  • применяют коревую вакцину либо единовременно с другими иммунобиологическими препаратами, либо спустя 4-5 недель со дня предшествующей вакцинации из графика календаря иммунопрофилактики;
  • перед вакцинацией проходят профилактический медосмотр педиатра или терапевта с обязательной термометрией;
  • для постановки инъекции сухой коревой лиофилизат разводят входящим в упаковку специальным растворителем до получения прозрачной розоватого оттенка жидкости без посторонних включений;
  • используют разведенную коревую вакцину сразу: хранить ее недопустимо;
  • инъекцию иммунобиологического препарата производят с соблюдением правил асептики и анатомической области: деткам до трех лет — в наружную боковую часть бедра, старшим — в границу верхней и средней третей плеча;
  • отметку о профилактическом осмотре и проведенной вакцинации делают в специальной учетной форме, прививочном сертификате и амбулаторной карте.

После вакцинации в течение первых двух недель ведут образ жизни, исключающий угрозу возникновения респираторного заболевания: естественные защитные силы организма в борьбе с простудой могут убить ослабленный вирус, не позволив ему сформировать иммунитет к коревой инфекции.

Противопоказания к использованию

  • особой чувствительности к антибиотикам семейства аминогликозидов;
  • тяжелых аллергических реакциях на белок яйца перепелов;
  • бурном поствакцинальном ответе на предыдущее введение иммунобиологического препарата — фебрильной 40-градусной гипертермии или местном обширном воспалении, превышающем 8 см в окружности;
  • тяжелых органных и системных заболеваниях — вирусном гепатите, туберкулезе, панкреатите и др.;
  • малигнизированных новообразованиях и злокачественном течении болезней крови;
  • иммунодефицитных состояниях, в том числе после радио- и химиотерапии.

Отсрочить проведение вакцинации от кори рекомендуют при:

  • острых заболеваниях и рецидивах хронических патологий — до момента выздоровления либо установления ремиссии;
  • беременности;
  • переливании препаратов крови — вакцинируют через 3 месяца;
  • терапии кортикостероидами — прививают спустя 4-5 недель после окончания лечения;
  • применении иммуносупрессоров — через 5-6 месяцев после отмены;
  • контакте с больными инфекционными болезнями — после снятия карантина.

Как переносится прививка от кори: реакция и побочные эффекты

  • локальные — гиперемию, отек, болезненность и ригидность мышц в месте введения препарата — отмечают в течение двух суток после вакцинации;
  • общие — появляются позже, по прошествии одной-двух недель: повышение температуры тела и лихорадку в течение одних-трех суток (в 5 % случаев), кореподобные кожные высыпания (у 2 % вакцинированных), респираторные симптомы, конъюнктивит.

При использовании комплексных противокоревых иммунобиологических препаратов, дополненных живыми возбудителями краснухи и паротита, к клинической картине поствакцинальной реакции могут присоединиться суставные боли, увеличение и воспаление околоушных слюнных желез, регионарная аденопатия.

Развитие анафилактоидных реакций отмечают у одного из ста тысяч человек. Потому после постановки вакцины рекомендуют находиться поблизости от больницы для своевременного оказания медицинской помощи при появлении тяжелых аллергических симптомов.

Есть ли неживые вакцины от кори?

Неживая (инактивированная формалином) противокоревая вакцина применялась в США и Канаде в семидесятых годах ХХ века.

Клинические наблюдения продемонстрировали: после инфицирования вирусом кори привитые неживой вакциной переболели атипичной формой заболевания — синдромом инактивированной противокоревой вакцины.

При этой форме кори на фоне высокой лихорадки, мышечных и головных болей сыпь поражает сначала ладони, подошвы и запястья, а затем распространяется на лицо.

Неживая противокоревая вакцина провоцировала также возникновение аллергических реакций медленного типа и оказалась не способной подтолкнуть организм к формированию противокоревого иммунитета.

Заразен ли привитый человек для непривитых?

Ослабленный возбудитель кори практически нежизнеспособен, его выделение в поствакцинальном периоде из организма привитого человека даже с отделяемым при респираторных симптомах не способно инфицировать окружающих.

Для непривитых лиц, в том числе детей и взрослых с ослабленным иммунитетом (беременных женщин, онкологических больных, пациентов, проходящих курс терапии иммуносупрессорами) привитый человек не заразен.

Цена и отзывы

Стоимость живой противокоревой вакцины, реализуемой через аптечную сеть, составляет от 425 до 587 рублей. В Москве за вакцинацию российской ЖКВ в клинике (с учетом стоимости профилактического приема педиатра и оформлением заключения) придется отдать 1515 рублей.

Специалисты же выражают уверенность, что профессиональное проведение вакцинации, грамотная подготовка к прививке и правильно организованный поствакцинальный период позволяют избежать выраженных побочных проявлений и осложнений.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации против кори:

Ссылка на основную публикацию
Если ребенок выпил нафтизин
Если ребёнок выпил Нафтизин, необходимо вызвать врача и принять меры для промывания желудка. Такая ситуация может быть очень опасной из-за...
Дискомфорт во влагалище во время секса
Боль при половом акте у женщин (диспареуния) — это следствие разнообразных причин физиологического, психологического или патологического характера. Даже при единожды...
Дискомфорт в правом боку ниже ребер
Такое явление как боль в правом боку знакомо не только взрослым, но и детям. Оно может возникнуть по причине физических...
Если ребенок проглотил батарейку кругленькую симптомы
Миниатюрные источники энергии – пальчиковые, батарейки-таблетки все чаще применяются не только в современной бытовой технике (пультах, часах), но и в...
Adblock detector